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讓醫療器械講“國際語言” 中國啟動醫療器械唯一標識係統試點

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【摘要】 ：
中新社北京7月3日電(記者李亞南)中國國家藥品監督管理局3日發布消息稱 ，中國醫療器械唯一標識係統試點工作已正式啟動 ，標誌著中國醫療器械監管體係向科學化 、法治化 、國際化和現代化邁出重要步伐 。醫療器械唯一標識(UDI)是醫療器械產品的“身份證” ，是醫療器械的“國際語言” 。建立唯一標識製度 ，強化源頭賦碼 ，有助於通過唯一標識實現全鏈條醫療器械通查通識 ，加強醫療器械全生命周期管理 。資料圖 ：醫療器械展覽 。中新

中新社北京7月3日電 (記者 李亞南)中國國家藥品監督管理局3日發布消息稱 ，中國醫療器械唯一標識係統試點工作已正式啟動 ，標誌著中國醫療器械監管體係向科學化 、法治化 、國際化和現代化邁出重要步伐 。

醫療器械唯一標識(UDI)是醫療器械產品的“身份證” ，是醫療器械的“國際語言” 。建立唯一標識製度 ，強化源頭賦碼 ，有助於通過唯一標識實現全鏈條醫療器械通查通識 ，加強醫療器械全生命周期管理 。資料圖 ：醫療器械展覽 。中新社記者 富田 攝

國家藥監局綜合司 、國家衛生健康委員會辦公廳近日聯合印發的《醫療器械唯一標識係統試點工作方案》明確 ，首批試點重點品種為心髒 、顱腦植入物 、假體類等高風險植(介)入類醫療器械 。

國家藥監局指出 ，兩部門聯合開展試點 ，有利於形成從源頭生產到臨床使用全鏈條聯動 ，實現數據共享，助推醫療 、醫保 、醫藥“三醫聯動” 。

據介紹 ，作為國際通行做法 ，世界多個國家和地區均在積極推進醫療器械唯一標識係統建設 。在中國 ，業界對此呼籲多年 ，建立醫療器械唯一標識係統 ，可實現生產 、經營 、使用各環節的透明化 、可視化 ，提升了產品的可追溯性 ，對於淨化市場 、優化營商環境 、提升醫療服務質量 ，以及助力醫療器械產業轉型升級和健康發展將起到積極作用 。(完)

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